8月21日上午，全球首个针对中国大陆脂肪肝患者的国际注册RCT临床研究项目VENS在京发布成果。数据表明，口服中等剂量的天然维生素E对中国非酒精性脂肪性肝炎患者是一种安全有效的基础治疗。
当天，在由中联肝脏健康促进中心主办的脂肪肝学术交流会上，北京大学健康科学中心庄辉院士、杭师大尚永峰院士、世界卫生组织驻华代表处陈博士、中国疾病预防控制中心慢性病管理中心吴晶主任、VENS项目首席研究专家石俊平教授、 中华医学会脂肪肝和酒精性肝炎学组委员，来自全国各地肝病领域的专家共同见证了这一学术成果的发布。
中华医学会肝病学分会名誉主任委员、脂肪肝和酒精性肝炎组组长魏来教授表示，VENS研究首次获得天然维生素E治疗中国人脂肪性肝炎的临床试验数据，其成果具有行业里程碑意义，将有助于中国脂肪肝诊疗迈上新台阶。临床上，当患者从脂肪性肝病进展到脂肪性肝炎时，可以使用天然维生素E进行治疗。当然，所有脂肪肝的治疗和减肥等生活方式的干预都是必须的。
VENS是一项关于维生素E治疗非糖尿病非酒精性脂肪性肝炎(与安慰剂相比)的全国性多中心、大样本随机双盲临床研究，它检查了接受天然维生素E胶囊治疗的受试者的肝组织学改善率。
中华医学会肝病学分会脂肪肝和酒精性肝炎学组委员、杭师大附属医院副院长石俊平教授牵头发起VENS研究，与来自东南西北15个研究中心的王、池晓玲、盛惠平、杨永峰、郑明华等国内顶尖专家教授合作。美国芝加哥大学肖书元教授、解放军总医院第五医学中心赵景明教授、杭州师范大学附属医院杨文军教授以阅片为主，采用国际国内著名脂肪肝病理专家。
这个为期五年的多学科循证研究项目招募了124名不同国籍的受试者。药物组选择了天然维生素E，国内大部分公立医院已经在使用，中等剂量300mg/天，96周，随访24周。根据数据，治疗组和安慰剂对照组经活检证实的肝组织学改善的有效率分别为43.59%和23.53%，P=0.0436。两组差异有显著性，整个实验过程中未出现与药物相关的重大安全性报告。因此，口服中等剂量的天然维生素E对中国NASH患者是一种安全有效的基础治疗。
近年来的流行病学资料显示，非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)已成为我国排名第一的慢性肝病。中国大陆的患病率高达30%，总数超过3亿。如果不及时干预，我国大量人群将从早期的单纯性脂肪肝进展为非酒精性脂肪性肝炎(NASH)，甚至发展为肝纤维化、肝硬化、肝癌，给家庭和个人造成沉重的医疗负担。目前，我国NASH患者人数已超过3300万。
近十年来，国际上与脂肪肝相关的临床试验风起云涌，但目前国际上还没有一种药物被批准用于治疗NASH。使用天然维生素E治疗NASH患者是国际公认的方法。例如，2010年发表在《新英格兰医学杂志》上的PIVENS研究表明，使用每日治疗剂量为800IU的天然维生素E可以有效治疗经活检证实的非糖尿病性NASH患者。这项著名的研究和另一项滋补品试验的结果证明，维生素E对治疗NASH炎症有效，并被美国肝病学会(AASLD)、欧洲肝脏研究学会(EASL)、中国肝病学会和中国内分泌学会等许多权威指南和共识推荐为A类证据。但由于人群种族和生活方式的巨大差异，国外数据对中国患者的参考意义有限，相关给药方式和治疗剂量是否适合中国人也未得到数据验证。
为了探索和验证适合中国NASH患者的临床解决方案，VENS项目学术团队在PIVENS研究的基础上优化设计了“中国NASH患者口服中等剂量天然维生素E”的研究。是中国大陆首例以“前后两次肝活检”为评价手段的RCT实验，并在国际上注册，在国际上首次获得中国大陆人群的循证证据。
VENS的研究结果对指导我国医生诊治NASH患者具有重要意义。与使用高剂量(534毫克/天)天然维生素E的PIVENS临床试验相比，VENS验证了中等剂量(300毫克/天)的天然维生素E可以作为NASH的基础治疗，并且具有良好的安全性。口服天然维生素E组，NASH患者炎症明显改善，甚至肝纤维化也有一定程度的改善。
与会专家表示，希望NASH成果能够帮助kanzo sensei和中国的脂肪肝患者更好地应对脂肪性肝炎这个共同的敌人，及时发现、规范治疗和定期随访，共同推动健康中国的建设。
